UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9月1日发行的消息，FDA现在许可UCB的公司的Vimpat单药疗法应用于病人脑瘤。这仅仅该药可以单独给药应用于外病态中风的成年脑瘤病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可应用于脑瘤病变的特别设计病人。

美国监管部门这项取而代之推荐，仅仅外中风的脑瘤病变可以使用Vimpat作为初治单药病人，而现在接受病人的脑瘤病变，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB的公司关键在于Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿总成本的利息。而适应症扩展再次，如果UCB可以在与原先病人新方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中取胜，又将获得更加高的利息。

因为该病十分复杂，病变需要个病态化病人，因此，脑瘤病变的病人自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们一直以缺少更加多脑瘤病人更加多病人自由选择为目标。现在由于Vimpat的许可，内科医生和脑瘤病变又有了更加多病人自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型举例来说负荷低剂量。

UCB已计划向拉丁美洲审核申请，扩展其在该范围内的原先适应症。为此，UCB正在来进行一项分析，来得lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新诊断外病态中风脑瘤病变时的有效病态和安全病态。

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主编： zhongguoxing