FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出指示

美国食品处方管理局（FDA）对孕妇采用哮喘药物以次甲酯钠公布忠告，指出以次甲酯钠可导致婴儿岁数减缓。FDA表示，最近的研究课题结果显示，在子宫中注意到过以次甲酯钠产品的六岁青少年相比注意到其它抗癫痫药的青少年其岁数相对更高。 所含以次甲酯钠的药物被用来预防哮喘，用药癫痫以及与精神分裂症相关的躁狂心脏病。以次甲酯钠以氟Depacon上市，双以次甲酯钠以氟Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，以次甲酯以氟Depakene和Stzor上市。所含以次甲酯的处方其标签内容中已加入了黑框忠告，高亮这苯易致出生缺陷。 FDA神经病产品业务部门主任奥利·卡茨说：“以次甲酯苯绝不能常用孕妇哮喘的预防，因为我们现在已有更多的数据显示孕妇采用这苯对青少年的风险要远远超过用药的收益，”。这是FDA第二次对所含以次甲酯的药物公布忠告。在2011年6月的一次新闻公布会上，FDA已公布过一项研究课题的中期结果，显示注意到过以次甲酯的三岁青少年其认知功能减缓。

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编者： fuchengyi